杭州儿童用药质量整体可控 近一月抽验未发现不合格药品

来源:互联网新闻 时间:2020-05-02 18:43

新蓝网5月30日讯 今天上午,杭州市食品药品监管局召开新闻通气会,稽查处处长柳静波向媒体通报了近一个月杭州全市的儿童用药专项监督抽样情况。据了解,此次抽验对象包括5家儿童用药比较集中的省市级医疗机构以及连锁零售药店的198批次药品,结果均符合国家药品标准。

杭州儿童药品抽样

杭州儿童用药抽验情况

此次抽验由市、区两级药监部门组织实施,监督抽样对象覆盖了省、市、区级医疗机构,如儿童用药比较集中的浙江大学医学院附属儿童医院、浙江省中医院、杭州市第一人民医院、杭州市中医院、杭州市儿童医院5家省市级医疗机构,另外还对各区、县(市)儿童保健院、人民医院、社区卫生服务中心、私人诊所以及连锁零售药店进行监督抽验。

杭州市食品药品监管局稽查处处长柳静波在新闻通气会上说,由于儿童用药多为颗粒剂,因此在本次抽验中,颗粒剂占到抽样总数一半以上。儿童吞服胶囊剂比较困难,因此在儿童用药中胶囊剂较少,不过此次抽验还是对5个批次的胶囊剂做了检验,另外还对老百姓目前最为关心的胶囊壳铬含量做了检验,结果均符合规定。

柳静波说,由于个人体质不同,使用药物难免会出现不良反应。去年,杭州全市接到8689例药物不良反应报告,其中儿童用药不良反应为1218例,且绝大部门为注射引起的不良反应,但均在停药后好转。

儿童的生理状况和成人不同,对药物的新陈代谢等也与成人不同,杭州市食品药品监管局陈理建议家长在给孩子用药时,尽量首选口服药物,其次为肌肉注射,最后才选择静脉注射。

另外,杭州市食品药品监管局使用配备的快检车在此次抽验中快检药品100批次,所检药品中没有发现疑似假劣药品。快检车会随时不定期出动,对杭州全市的用药单位进行突击检查,发现可疑药品将进一步送检,为杜绝假劣药品在市面上流通发挥了很大的作用。

近日,国家食药监局发出通知,含“盐酸金刚烷胺”非处方药的说明书修订内容为:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

通知表示,对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。“请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。”通知最后表示。

杭州市食品药品监管局接到通知后,立即对三个批次的优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒进行了抽样,结果均为合格。分别是杭州海王星辰健康药房有限公司庆春东路店批号111132、天天好大药房批号111001、临安东正药房源安堂分店批号110170。(记者 林安琪 章力程)

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